Description

Che cos’è e a che cosa serve
ZERINOMED GOLA contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico(antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della boccae delle gengive.

ZERINOMED GOLA si usa negli
adulti e negli
adolescenti di età superiore ai 12 anni neltrattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (adesempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa oestrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento (vedereparagrafo 3).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi ZERINOMED GOLA
– se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6);
– se è allergico all’acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione, il dolore, la febbre edisturbi del cuore) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo“Altri medicinali e ZERINOMED GOLA”);
– se ha sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlatia precedenti trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
– se soffre di malattie infiammatorie croniche dell’intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn);
– se soffre frequentemente di ulcera peptica (lesione dello stomaco) o sanguinamenti dellostomaco o dell’intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento);
– se soffre di grave insufficienza cardiaca (riduzione della funzionalità del cuore), graveinsufficienza epatica (riduzione della funzionalità del fegato) e grave insufficienza renale(riduzione della funzionalità dei reni).

Non usi ZERINOMED GOLA se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanzae allattamento”).

Non dia ZERINOMED GOLA ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ZERINOMED GOLA.
In particolare informi il medico se:
– ha sofferto in passato di asma bronchiale (una malattia della respirazione), in quantoaumenta il rischio che lei possa manifestare broncospasmo (restringimento dei bronchi cheprovoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell’aria);
– ha sofferto in passato di allergie;
– sta assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS);
– soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo;
– soffre di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato (insufficienza renale, cardiaca oepatica);
– soffre di ipertensione (pressione del sangue alta);
– sta assumendo altri analgesici da lungo tempo o senza rispettarne la posologia, poiché puòmanifestarsi cefalea (mal di testa);
– ha sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) ed altre malattie dellostomaco e dell’intestino in quanto aumenta il rischio che queste malattie possanoricomparire. Questo rischio aumenta specialmente con alte dosi di flurbiprofene, se lei èanziano o se l’ulcera peptica è stata complicata da sanguinamenti o perforazione di stomacoe intestino (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
– è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati);
– ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché i medicinali come ZERINOMED GOLApossono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto delmiocardio) o ictus. Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate etrattamenti prolungati; non ecceda con la dose di ZERINOMED GOLA e non lo usi perlunghi periodi. Informi il suo medico se ha problemi al cuore, precedenti di ictus o pensa dipoter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione del sangue alta,diabete o colesterolo elevato o fuma).

Segnali al medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale.

L’uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o diirritazione locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); in tali casi interrompa iltrattamento e consulti il medico che, se necessario, effettuerà una terapia idonea.

Se manifesta irritazione della bocca, interrompa il trattamento.

Bambini e adolescenti
Non dia ZERINOMED GOLA ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.
Se durante il trattamento con ZERINOMED GOLA ha i seguenti effetti indesiderati,
INTERROMPA il trattamento e si rivolga
immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
– reazione allergica
– reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
– angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose)
• irritazione locale
•
fenomeni respiratori: asma, broncospasmo, affanno o respiro corto
•
vari disturbi cutanei: eruzioni cutanee di diverso tipo, prurito, rossore, gonfiore, perdita dellapelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose.
Se all’inizio del trattamento con ZERINOMED GOLA ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga
immediatamente al medico:- dolore addominale

– ulcera peptica (lesione dello stomaco)
– perforazione e sanguinamento dello stomaco o dell’intestino.
Questi effetti indesiderati possono essere fatali e potrebbe manifestarli con o senza sintomi dipreavviso. Questi effetti indesiderati si manifestano specialmente se lei è anziano o se ha sofferto inpassato di malattie dello stomaco e dell’intestino.

Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Effetti che riguardano il sangue
– anemia (riduzione della quantità di globuli rossi nel sangue)
– trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue)
– anemia aplastica (riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue, globuli rossi,globuli bianchi, piastrine)
– agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).

Effetti che riguardano il sistema nervoso
– capogiri
– cefalea (mal di testa)
– parestesia (intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo)
– sonnolenza
– accidenti cerebrovascolari (malattie causate dal mancato afflusso di sangue in una zona delcervello)
– disturbi visivi
– neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione dellavista fino alla cecità)
– emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa)
– confusione
– vertigine.

Effetti che riguardano il sistema immunitario
– reazioni anafilattiche (grave reazione allergica)
– angioedema (reazione infiammatoria della pelle)
– ipersensibilità.

Effetti che riguardano l’occhio
– disturbi visivi.

Effetti che riguardano l’orecchio e il labirinto
– tinnito (ronzio nelle orecchie).

Effetti che riguardano il sistema cardiovascolare
– insufficienza cardiaca
– gonfiore
– ipertensione (pressione del sangue alta).

Effetti che riguardano i bronchi ed i polmoni
– irritazione della gola
– asma
– broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovutaad un ridotto passaggio dell’aria)
– dispnea (mancanza di respiro)
– vesciche in bocca o gola
– intorpidimento di bocca o gola.

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l’intestino
– diarrea
– lesioni all’interno della bocca
– nausea
– dolore a bocca e gola
– distensione alla pancia
– dolore alla pancia
– stitichezza
– secchezza della bocca
– difficoltà a digerire
– flatulenza (emissione di gas dall’intestino)
– infiammazione alla lingua
– alterazione del gusto
– vomito
– sangue nelle feci
– sangue nel vomito
– perdita di sangue dallo stomaco e dall’intestino
– colite
– peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (morbo di Crohn)
– gastrite (infiammazione dello stomaco)
– ulcera peptica
– perforazione gastrica.

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
– rash (eruzione cutanea)
– prurito
– orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
– porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora)
– dermatosi bollose (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose conaree di distacco della pelle), includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi TossicaEpidermica ed Eritema multiforme.

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
– tossicità renale
– nefrite tubulo-interstiziale (infiammazione dei reni)
– sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteinecon le urine)
– insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni).

Effetti generali e sulla sede di somministrazione
– febbre
– dolore
– disagio
– affaticamento.

Effetti che riguardano il fegato
– epatite.

Effetti che riguardano la sfera psichiatrica
– insonnia
– depressione
– allucinazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.