Description

MOMENTACT 400 mg sospensione orale in bustine
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve
Momentact contiene ibuprofene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesiciantinfiammatori, cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Momentact è utilizzato, negli
adulti e negli
adolescenti di età pari o superiore a 12anni, per:
– Trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali);
– Riduzione dei sintomi degli stati febbrili ed influenzali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Momentact

– Se lei è allergico all’ibuprofene e/o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– Se lei è allergico ad altri medicinali antireumatici (es. acido acetilsalicilico, etc.), medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
– Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
– Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
– Se soffre di malattie dello stomaco e dell’intestino (ad esempio, ulcera gastroduodenale attiva o grave).
– Se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino in seguito all’assunzione di farmaci.
– Se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dello stomaco.
– In presenza di gravi malattie del cuore (insufficienza cardiaca severa).
– In presenza di una grave malattia del fegato o dei reni.
– Se ha perso molti liquidi (severa disidratazione) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi.

Avvertenze e precauzioni
Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Momentact.Interrompa l’assunzione di Momentact e consulti immediatamente il medico se si manifestanoeruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possonoessere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momentact:

– Se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acidoacetilsalicilico (aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori.
– Se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso (poliposinasale) o infiammazione della mucosa dei seni paranasali (sinusite) o soffre/ha soffertodi allergie perché potrebbe manifestare difficoltà a respirare (broncospasmo),arrossamento della pelle con prurito (orticaria) o gonfiore della pelle e della gola(angioedema), soprattutto se ha già avuto reazioni allergiche dopo l’uso di altri medicinaliutilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli, della febbre o per iltrattamento dell’infiammazione (FANS).
– Se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi della COX2, (un enzima coinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi il rischio di ulceree sanguinamento può aumentare (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
– Se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anche consanguinamento o perforazione (vedere paragrafo “Non prenda Momentact”), poiché ilrischio di sanguinamento, ulcera o perforazione è più elevato, specie con le dosi più altedi farmaci antinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento con la dose piùbassa disponibile, ed eventualmente rivolgersi al suo medico per farsi prescrivere unmedicinale che protegge lo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica).
Questa possibilità deve essere presa in considerazione anche se lei prende basse dosidi acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare il rischio di malattie dellostomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
– Se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn)poiché possono peggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
– Se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed inparticolare se è anziano, deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale non usuale(soprattutto emorragia) in particolare nelle fasi iniziali di trattamento.
– Se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamentodello stomaco e/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempiocortisone), gli anticoagulanti (ad esempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori selettividel reuptake della serotonina), o gli antiaggreganti del sangue (ad esempio acidoacetilsalicilico). Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Momentact”. Se si verificaemorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Momentact iltrattamento deve essere sospeso. Se ha la pressione alta e le medicine che assume nonriescono ad abbassarla e/o ha malattie del cuore o della circolazione del sangue a livellodel cervello o di altri distretti o pensa di poter essere a rischio per queste malattie (peresempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma).
– Se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito altrattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento dellapressione del sangue e gonfiore. I FANS possono ridurre l’azione dei medicinaliper abbassare la pressione del sangue (vedere il paragrafo “Altri medicinali eMomentact”).
– Se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se compaiono gonfiore,disturbi del cuore o pressione alta.
– Se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, o seè anziano o in trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbe esserepiù predisposto alla comparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzo concomitantedi diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.
– Se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali cherallentano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) (vedere paragrafo “Altrimedicinali e Momentact”).
– Se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupuseritematoso diffuso o sistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presentein molte parti del corpo, come ad es. ossa e cartilagini, poiché in rare occasioniin pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di “meningiteasettica”.
Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematososistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche inpazienti i quali non manifestavano malattie croniche concomitanti.
– Se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o lapressione alta del sangue (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
– Se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamentoe fertilità”).
– Se ha problemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sullafertilità (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
– Se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Momentact se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se haprecedenti di attacco cardiaco , intervento di bypass coronarico, malattia arteriosaperiferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimentooppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus,oppure se è un fumatore.

I medicinali come Momentact possono:
– essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (come necrosipapillare renale, nefropatia da analgesici e insufficienza renale), pertanto il medicomonitorerà la funzionalità dei suoi reni;
– dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamentiprolungati, di effettuare periodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi dellavista interrompa il trattamento con Momentact.

Infezioni
Momentact può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibileche Momentact possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbeaumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batterie nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinalementre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolgaimmediatamente al medico.

Adolescenti
Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Momentact può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte lepersone li manifestino. Gli effetti indesiderati del farmaco possono essere ridotti al minimo seusa la dose minore tra quelle consigliate, e se usa il farmaco solo per il periodo necessario acontrollare i suoi sintomi.
Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, o lesionidella pelle e/o delle mucose, deve interrompere il trattamento con Momentact e rivolgersi alsuo medico. Di solito questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.L’uso di Momentact può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppure reazionipiù gravi, anche di tipo allergico, seppur raramente.

Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi,
INTERROMPA immediatamente l’uso diMomentact e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad unappropriato e specifico trattamento:
• eruzioni o lesioni della pelle,
• lesioni delle mucose,
• segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfioredella pelle e mucose, shock anafilattico),
• pelle che si squama,
• grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi epidermica tossica,sindrome di Stevens–Johnson),
• disturbi della vista,
• malattia del fegato (disfunzione epatica),
• sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possonoessere fatali, in particolare negli anziani.

Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate si rechi in ospedalepoiché è necessario avere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento, dei farmacie del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti,a seguito dell’uso di ibuprofene, effetti indesiderati gravi, talora ad esito mortale, anchein assenza di allergia nota.
Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nellamaggior parte dei casi la reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.
Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche con altrimedicinali simili a Momentact e che sono di seguito elencati secondo frequenza:

comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• capogiro
• malessere
• affaticamento

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• insonnia, ansia
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia), sonnolenza
• infiammazione della mucosa nasale (rinite) difficoltà a respirare (broncospasmo,dispnea)
• interruzione momentanea del respiro (apnea)
• disturbi della vista
• compromissione dell’udito
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• vertigine
• disturbi al fegato (funzione epatica alterata)
• infiammazione del fegato (epatite)
• ingiallimento di pelle e occhi (ittero)
• malattie dei reni (danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme,incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale)
• reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, orticaria, prurito, formazionedi macchie rosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose(angioedema), asma, difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea), attacchid’asma con eventuale abbassamento della pressione del sangue
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità)
• eruzione cutanea su base allergica (eritema)

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi(leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica,anemia aplastica), delle piastrine (trombocitopenia)
• ridotta capacità di coagulazione
• depressione, stato confusionale, allucinazioni
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica)
• infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningiteasettica, specie in pazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedereparagrafo “Avvertenze e precauzioni” ), con sintomi di rigidità nucale, mal ditesta, nausea, vomito, febbre o disorientamento
• disturbi agli occhi con disturbi della vista e patologia del nervo ottico (neuropatiaottica tossica)
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti
• sindrome da lupus eritematoso (una malattia che può colpire diversi organi etessuti del corpo)
• aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (adesempio sviluppo di fascite necrotizzante)
• alti livelli di azoto nel sangue
• alterazione degli esami della funzione del fegato (transaminasi aumentate,fosfatasi alcalina aumentata)
• esami del sangue anormali (emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo disanguinamento prolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematicoaumentato)

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi(pancreatite)
• sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni)
• malattia del cuore (insufficienza cardiaca)
• attacco di cuore (infarto del miocardio)
• presenza di liquidi nei polmoni (edema polmonare acuto)
• malattia del fegato (insufficienza epatica)
• ipertensione
• reazioni allergiche gravi, che possono includere sintomi come asma grave,gonfiore del viso, della lingua e della gola che rendono difficile respirare, battitodel cuore veloce, grave reazione allergica a rapida comparsa e che può causarela morte (anafilassi), grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisiepidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme)
• peggioramento delle infezioni della pelle causate dalla varicella
• infezione della cute e patologia del tessuto molle

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale
• senso di peso allo stomaco
• nausea
• vomito
• diarrea
• flatulenza
• stitichezza
• difficoltà a digerire
• dolore addominale
• bruciore di stomaco
• sangue nelle feci
• sangue nel vomito
• lesioni all’interno della bocca
• peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite, morbodi Crohn)
• maggior rischio di riduzione improvvisa della circolazione del sangue nel cervello(ictus)
• reazioni allergiche, anafilassi
• reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS): èpossibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindromeDRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre,gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sottola pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco esugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosiesantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Momentact se sviluppaquesti sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo2.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.