Froben Gola*collut 160ml 0,25%

Description

FROBEN GOLA 250mg/100ml Collutorio
FROBEN GOLA 250mg/100ml Spray per mucosa orale
Flurbiprofene

Che cos’è e a che cosa serve

FROBEN GOLA contiene flurbiprofene ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non-steroidei (FANS), utilizzati per alleviare il dolore, l’arrossamento, il calore ed il gonfioredovuti all’infiammazione.

FROBEN GOLA è utilizzato per ridurre il bruciore, l’arrossamento, il dolore e l’infiammazione della boccae della gola, dovuti ad esempio a:
• gengiviti;
• stomatiti;
• faringiti;
• interventi ai denti (terapie odontoiatriche).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi FROBEN GOLA:
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencatial paragrafo 6);
• se ha avuto asma, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica dopo l’assunzione di acido acetilsaliciliconoto come aspirina o altri FANS;
• se ha un’ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o il morbo di Crohn, soffre o ha sofferto dicolite ulcerosa, ha avuto due o più episodi di ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell’intestino, haavuto anche un solo episodio di sanguinamento o perforazione dello stomaco e/o dell’intestino dovuti aFANS;
• se ha gravi problemi al cuore, ai reni o al fegato;
• negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere FROBEN GOLA se:
• è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare reazioni avverse a questo medicinale;
• è in gravidanza o ha intenzione di intraprendere una gravidanza, o sta allattando;
• ha problemi al fegato o ai reni;
• ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché i medicinali come FROBEN GOLA possono essereassociati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischiodi avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati; non ecceda con la dose diFROBEN GOLA e non lo prenda per lunghi periodi. Informi il medico se ha problemi al cuore,precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressionedel sangue alta, diabete o colesterolo elevato o fuma);
• ha avuto un’ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o altre malattie allo stomaco odell’intestino;
• ha l’asma;
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, conosciuto come lupus) o di connettivite mista, malattie checolpiscono il tessuto connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute eproblemi ad altri organi;
• è in uno stato di disidratazione poiché ha una maggiore probabilità di avere problemi ai reni;
• ha un’infezione – fare riferimento al paragrafo “Infezioni” di seguito.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci contro il dolore el’infiammazione (FANS):
• in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemigravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione operforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere mortali. Il rischio di ulcerazione osanguinamenti può aumentare se assume contemporaneamente medicinali come corticosteroidi orali,anticoagulanti, antiaggreganti e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (vedere “Altrimedicinali e FROBEN GOLA”);
• anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, chesi manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa,sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, i pazientisembrano essere a più alto rischio: tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primomese di trattamento;
• può verificarsi un peggioramento delle infezioni come, ad esempio, la comparsa di fascite necrotizzanteche si manifesta con febbre, brividi, debolezza, sudorazione, diarrea, vomito, arrossamento, dolore,gonfiore, lividi in una zona del corpo dovuta a necrosi tissutale (morte delle cellule dei tessuti);
• può verificarsi mal di testa se utilizzati per periodi prolungati; in tal caso, non aumenti la dose diFROBEN GOLA per alleviare il dolore;
• l’uso contemporaneo di alcool può aumentare il rischio di effetti indesiderati che interessano lo stomacoe l’intestino o il sistema nervoso.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:
• nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si trattadi sanguinamenti;
• compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempioarrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Infezioni
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono nascondere segni di infezioni come febbre edolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell’infezione, il che, a sua volta, può comportare unaumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un’infezione e i sintomidell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Gli effetti sopra riportati sono stati segnalati in particolare dopo la somministrazione di formulazioni abase di flurbiprofene ad uso sistemico.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino. In particolare, alcuni effetti indesiderati che si verificano con altri farmaci contenentiflurbiprofene, assunti per via orale o topica (per esempio compresse o cerotti), o con altri farmaci control’infiammazione (FANS), possono presentarsi anche durante il trattamento con FROBEN GOLA.

Interrompa immediatamente l’assunzione di FROBEN GOLA e si rivolga al medico, se si verificauna delle seguenti condizioni:
• forte bruciore o dolore addominale, dovuti ad ulcera dello stomaco o del duodeno (peptica). Tali effettiindesiderati sono non comuni;
• dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera). Tale effettoindesiderato è non comune;
• vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati a sanguinamenti dello stomaco odell’intestino, affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delle urine (dovuto a sanguinamenti nonvisibili). Tali effetti indesiderati sono comuni;
• reazioni allergiche anche gravi come, ad esempio, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, dellelabbra, della gola con problemi respiratori (tali effetti indesiderati sono non comuni), con bruscoabbassamento della pressione del sangue (reazione anafilattica) (tali effetti indesiderati sono rari);
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. eritemamultiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica). Tali effetti indesiderati sonomolto rari;
• problemi respiratori, anche gravi come asma, e dispnea (tali effetti indesiderati sono non comuni) obroncospasmo (tale effetto indesiderato è non comune);
• infiammazione del pancreas (pancreatite). Tale effetto indesiderato è molto raro;
• gonfiore della faccia, delle mani, delle gambe (edemi), diminuzione nella quantità di urine o difficoltàad urinare (ritenzione di fluidi). Tali effetti indesiderati sono comuni;
• stanchezza, mancanza di respiro e gonfiore delle gambe, sintomi di insufficienza del cuore; pressionealta. Tali effetti indesiderati sono non comuni;
• trombi nelle arterie (che causano ad es. infarto del cuore o ictus), malattie dei vasi del cervello (accidenticerebrovascolari). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota;
• infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testaimprovviso, incapacità a flettere il capo, nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce. Lafrequenza di tali effetti indesiderati non è nota.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• nausea, vomito, diarrea, gas intestinali, difficoltà di evacuazione (costipazione), cattiva digestione,dolore all’addome;
• alterazioni dei test che valutano la funzionalità del fegato, aumento del tempo di sanguinamento;
• capogiri, emicrania, affaticamento, malessere.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• diminuzione dei globuli rossi (anemia);
• gastriti, ulcere della bocca;
• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie odiffusi (eruzione cutanea, porpora) anche in seguito ad esposizione al sole (reazioni di fotosensibilità),orticaria, prurito;
• ronzii, sibili, squilli, fischi o altri suoni persistenti nelle orecchie;
• disturbi alla vista, alterazione della sensibilità, vertigine.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• depressione, confusione, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• problemi al rene (nefrotossicità) come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefritetubulointerstiziale), alterazioni della funzionalità (insufficienza renale).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• alterazione dei parametri del sangue: diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), riduzione deiglobuli bianchi (leucopenia) o dei neutrofili (neutropenia), grave riduzione dei granulociti(agranulocitosi), diminuzione dei globuli rossi per problemi al midollo osseo (anemia aplastica),distruzione dei globuli rossi con conseguente riduzione del loro numero (anemia emolitica);
• colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero, ittero colestatico), urine scure, feci pallide, pruritoo dolore all’addome, possibili segni di problemi al fegato;
• allucinazioni.

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• infiammazione al colon e morbo di Crohn;
• problemi alla vista per infiammazione del nervo dell’occhio (neurite ottica), mal di testa (cefalea);
• infiammazione dei reni (glomerulonefrite);
• infiammazione del fegato (epatite).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.