Description

MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film
Naprossene sodico

Che cos’è e a che cosa serve
Momendol appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori-antireumatici non steroidei, medicinali cioè che combattono il dolore, l’infiammazione, la febbre e sono utili nel trattamento sintomatico delle malattie reumatiche.
Momendol si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati, quali dolore muscolare ed articolare (ad esempio, mal di schiena, torcicollo), mal di testa, mal di denti e dolore mestruale.
Momendol può essere utilizzato anche per il trattamento della febbre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento per il dolore, e dopo 3 giorni di trattamento per la febbre.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda MOMENDOL
• Se è allergico al naprossene sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o ad altre sostanze correlate da un punto di vista chimico.
• Se soffre di manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali,angioedema, e reazioni allergiche indotte da acido acetilsalicilico, analgesici, farmaci antinfiammatori e/o antireumatici.
• Se ha avuto precedenti di sanguinamento gastro-intestinale o perforazione, ulcera peptica ricorrente in fase attiva o precedente, malattie infiammatorie croniche intestinali (coliti ulcerose, morbo di Crohn), grave insufficienza epatica, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min), angioedema, in corso di terapia intensiva con diuretici, in soggetti con emorragia in atto e a rischio di emorragia in corso di terapia con anticoagulanti (Vedere “Altri medicinali e MOMENDOL” e “Avvertenze e precauzioni”).
• In gravidanza, a partire dal terzo trimestre, e durante l’allattamento (Vedere“Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Il medicinale non può essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momendol:
• Poiché esiste una stretta correlazione tra dosaggio e comparsa di effetti indesideratiseveri a livello gastrointestinale. Pertanto, dovrebbe essere sempre usato il dosaggiominimo efficace.
• Le medicine come MOMENDOL possono essere associate ad un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è piùprobabile con dosi alte e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata deltrattamento raccomandata (7 giorni per il dolore e 3 giorni per il trattamento dellafebbre).
• Quando MOMENDOL è utilizzato in pazienti ipertesi e/o in pazienti con ridottafunzionalità cardiaca e/o renale. Durante il trattamento con MOMENDOL la diuresi e lafunzionalità renale dovrebbero essere ben monitorate, in particolare negli anziani, neipazienti con insufficienza cardiaca o con insufficienza renale cronica e nei pazienti intrattamento con diuretici, in seguito ad interventi chirurgici maggiori che comportano unagrossa perdita di sangue.
• Se ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio perqueste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesteroloelevato o se fuma) deve discutere la sua terapia con il suo dottore o farmacista.
• Quando MOMENDOL è utilizzato in pazienti con severa insufficienza cardiaca, puòintervenire un peggioramento delle condizioni.
• Quando MOMENDOL è utilizzato nei pazienti con precedenti di malattie gastrointestinalio insufficienza epatica e nei pazienti con manifestazioni allergiche in atto o pregresse, inquanto in questi soggetti il prodotto può determinare broncospasmo, asma, o altrifenomeni allergici. In questi casi si consiglia particolare cautela.
• MOMENDOL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni dellamucosa o qualsiasi altro segno di allergia e/o ipersensibilità.
• Se insorgono disturbi visivi, il trattamento con MOMENDOL deve essere sospeso.
• Poiché il naprossene, come ogni altro farmaco antinfiammatorio, può mascherare isintomi concomitanti di malattie infettive.
• Poiché in casi isolati è stata riportata, in connessione temporale con l’uso di farmaciantinfiammatori, un aggravamento di infiammazioni su base infettiva.
• Se usato nei pazienti anziani, che generalmente presentano qualche grado dicompromissione delle funzioni renali, epatiche e cardiache, dal momento che questogruppo di pazienti è maggiormente esposto al rischio di insorgenza di effetti indesiderati correlati all’impiego di farmaci antinfiammatori. L’uso prolungato di farmaciantinfiammatori nell’anziano è sconsigliato.
• Poiché il naprossene inibisce l’aggregazione piastrinica e può prolungare il tempo disanguinamento. Pazienti con alterazioni della coagulazione o in terapia con medicinaliche interferiscono con la coagulazione devono essere attentamente monitorati durantel’assunzione di MOMENDOL.
• Quando MOMENDOL è utilizzato da consumatori abituali di alte dosi giornaliere dialcool c’è un alto rischio di sanguinamento dello stomaco.
• L’uso del prodotto deve essere evitato nei casi di dolore di origine gastrointestinale. Èinfatti noto che nei pazienti che assumono farmaci antinfiammatori può verificarsisanguinamento allo stomaco o all’intestino.
• Nei pazienti asmatici, il prodotto è generalmente controindicato.
• Quando MOMENDOL è utilizzato in associazione con altri farmaci che richiedonocautela, vedere “Altri medicinali e MOMENDOL”.

Bambini e adolescenti
Al di sotto dei 16 anni di età è consigliato contattare il medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene nontutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati osservati più comunemente sono di natura gastrointestinale.
Con i FANS e con il naprossene sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a una persona su 10):
– Mal di testa, sonnolenza, capogiro
– Nausea, dispepsia, vomito, pirosi, gastralgia, flatulenza.

Non Comune (può interessare fino a una persona su 100):
– Reazione allergica (incluso edema della faccia e angioedema)
– Disturbi del sonno, eccitazione
– Disturbi della vista
– Tinnito, disturbi dell’udito
– Contusione
– Diarrea, costipazione
– Eruzione cutanea/prurito
– Funzione renale anormale
– Brividi, edema (incluso edema periferico).

Raro (può interessare fino a una persona su 1000):
– Ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatale, sipuò manifestare soprattutto nei soggetti anziani, ematemesi, stomatite ulcerativa,colite aggravata e Morbo di Crohn aggravato.

Molto raro (può interessare fino a una persona su 10.000):
– Anemia emolitica o aplastica, trombocitopenia, granulocitopenia
– Reazione simil-meningite
– In associazione al trattamento con i FANS sono stati osservati tachicardia, edema,ipertensione e insufficienza cardiaca
– Dispnea, asma
– Colite, stomatite. Meno frequentemente è stata osservata gastrite
– Ittero, epatite, funzionalità epatica ridotta
– Fotosensibilità, alopecia, disturbo bolloso inclusa la sindrome di Stevens-Johnson ela necrolisi epidermica tossica
– Pressione arteriosa aumentata.

Come per altri farmaci antinfiammatori, in pazienti con o senza una precedenteesposizione a farmaci della stessa classe possono verificarsi reazioni allergiche di tipoanafilattico o anafilattoide.
I sintomi caratteristici di una reazione anafilattica sono: ipotensione grave ed improvvisa,accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia,agitazione, perdita di conoscenza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito,orticaria con o senza angioedema, arrossamento della cute, nausea, vomito, doloriaddominali crampiformi, diarrea.
Le medicine come MOMENDOL possono essere associate ad un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.