Description

Che cos’è e a che cosa serve
Categoria farmacoterapeutica: ANTIPIRETICI ANALGESICI ANTISTAMINICI INIBITORI DEI RECETTORI H1, codice ATC: R05X

Questo medicinale contiene 2 principi attivi:
• paracetamolo, che allevia il dolore e riduce la febbre;
• clorfenamina maleato, che riduce la secrezione nasale, la lacrimazione degli occhi e gli starnuti.
Questo medicinale è indicato, in corso di raffreddore, rinite, rinofaringite e condizioni simil-influenzali negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, per il trattamento di:
• secrezione nasale chiara e lacrimazione degli occhi;
• starnuti
• cefalee e/o febbre.

Per i bambini di età inferiore a 15 anni, sono disponibili altri medicinali: chieda consiglio al medico o al farmacista.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE:
– se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6),
– se ha meno di 15 anni,
– se ha una malattia epatica grave,
– se presenta un rischio di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio),
– se ha difficoltà ad urinare per problemi prostatici o di altra origine.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere EFFERALGAN INFLUENZA ERAFFREDDORE.

In caso di sovradosaggio o se per errore ha preso una dose eccessiva, consulti immediatamente ilmedico.

Questo medicinale contiene paracetamolo e clorfenamina maleato. Anche altri medicinali licontengono.

Controlli che non stia assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo e/o clorfenamina maleato,
compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Non associ questi medicinali per non superare la dose giornaliera raccomandata. Se deve assumerealtri medicinali contenenti queste sostanze, deve prima chiedere consiglio al medico o al farmacista.
(
Vedere paragrafo 3 “Come prendere EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE”.)

In caso di secrezione nasale purulenta o di febbre o dolore che persistono per più di 3 giorni o se isintomi non migliorano dopo 5 giorni di trattamento, consulti il medico.

La posologia, la durata del trattamento di 5 giorni e le controindicazioni devono essere osservaterigorosamente.

Relative alla presenza di paracetamolo:

Prima di prendere questo medicinale,
deve informare il medico o il farmacista in caso di:
– peso corporeo inferiore a 50 kg,
– insufficienza epatocellulare di intensità da lieve a moderata (malattia epatica),
– compromissione renale (malattia renale),
– deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi,
– alcolismo cronico,
– anoressia, bulimia, cachessia (stato di grave indebolimento dell’organismo) o malnutrizione cronica(basse riserve di glutatione epatico),
– disidratazione e ipovolemia (riduzione del volume totale di sangue).

Il consumo di alcol durante il trattamento non è raccomandato.

Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee. Se manifesta eruzione cutanea o altri segni diallergia,
sospenda il trattamento e contatti immediatamente il medico.

Relative alla presenza di clorfenamina maleato:

Deve interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico o il farmacista nel casoin cui si presenti un’associazione di uno (o più) dei seguenti effetti collaterali:
– diarrea, vomito, tachicardia, elevata temperatura corporea (>38℃) sudorazione, tremori, rigiditàmuscolare, confusione, agitazione.

Tali reazioni avverse possono essere osservate, specialmente se sta già assumendo farmaciantidepressivi e/ o un prodotto contenente destrometorfano.

Usare con cautela nei soggetti (specialmente anziani) con problemi prostatici, con gravecompromissione epatica e/o renale, predisposizione alla stipsi cronica, all’ipotensione ortostatica, allevertigini o alla sonnolenza.

Bambini e adolescenti
Non pertinente.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.

RELATIVI AL PARACETAMOLO

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• rossore o reazioni allergiche con gonfiore improvviso del volto e del collo, o malessere improvvisocon un calo della pressione sanguigna. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, ilmedico deve essere informato e non deve mai più assumere medicinali contenenti paracetamolo.
• arrossamento cutaneo, eruzioni cutanee, orticaria. Il trattamento deve essere interrottoimmediatamente, il medico deve essere informato e non deve mai più assumere medicinalicontenenti paracetamolo.
• macchie di sangue sulla pelle. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, consultare ilmedico prima di assumere qualsiasi medicinale contenente paracetamolo.

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• modificazioni biologiche che richiedono un esame del sangue: disturbi della funzionalità epatica,livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi o di alcuni componenti del sangue come lepiastrine, che possono causare sanguinameto nasale o gengive sanguinanti. In tal caso, consulti unmedico.
• gravi reazioni cutanee. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essereinformato e non deve mai più assumere medicinali contenenti paracetamolo.

Frequenza Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• diarrea, dolori addominali.
• aumento degli enzimi epatici.

RELATIVI ALLA CLORFENAMINA MALEATO
• Livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi o rossi o di alcuni componenti del sanguecome le piastrine.
• Gonfiore, più raramente reazioni allergiche con improvviso gonfiore del viso e del collo oimprovviso malessere con calo della pressione sanguigna. Il trattamento deve essere interrottoimmediatamente, il medico deve essere informato e non deve mai più assumere medicinalicontenenti clorfenamina maleato.
• Arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria. Il trattamento deve essere interrottoimmediatamente, il medico deve essere informato e non deve mai più assumere medicinalicontenenti clorfenamina maleato.
• Macchie di sangue sulla pelle. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, consultare ilmedico prima di assumere qualsiasi medicinale contenente clorfenamina maleato.

Possono manifestarsi altri effetti indesiderati:
• sonnolenza, alterato stato di vigilanza, più marcati all’inizio del trattamento,
• riduzione della pressione arteriosa stando in piedi, che può essere accompagnata da vertigini,
• bocca secca, disturbi visivi, ritenzione urinaria, stipsi, palpitazioni,
• disturbi della memoria o della concentrazione (più comune nei pazienti anziani), confusione,disturbi dell’equilibrio, vertigini, allucinazioni,
• difficoltà di coordinamento dei movimenti, tremori,
• più raramente, effetti di eccitazione: agitazione, nervosismo e insonnia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.