Description

Nurofenjunior 125 mg supposte
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve
Nurofenjunior contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaciantinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali medicinali si basa sul controllo della risposta al dolore e alla febbre.

Nurofenjunior è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:
• febbre
• dolore lieve e moderato

Nurofenjunior è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in casodi vomito.

Nurofenjunior è indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi nel bambinodopo tre giorni di trattamento

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Nurofenjunior:
• se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad altri analgesici simili (FANS) o ad uno qualsiasi deglialtri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani oorticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS)
• se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenticon FANS
• se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o emorragia dellostomaco
• se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva
• se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue
• se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
• se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza
• in bambini di peso inferiore a 12,5 Kg (al di sotto dei 2 anni di età)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofenjunior:
• se ha un’infezione – vedere paragrafo Infezioni di seguito
• in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista deltessuto connettivo).
• se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente).
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue.
• in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn).
• se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca.
• se ha una ridotta funzionalità renale.
• se soffre di disturbi al fegato.
• in presenza di disordini del retto o dell’ano
• in caso di precedenti episodi di pressione alta e/o insufficienza cardiaca
• se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro.
• Se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici esiste un aumentatorischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchid’asma (cosiddetta asma da analgesici), edema di Quincke od orticaria.
• Se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione.
Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solopazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possono essere fatali. Quandosi verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Nurofenjunior iltrattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono altrifarmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali(come prednisolone), anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina(medicinali per il trattamento della depressione) o agenti antiaggreganti piastrinici (come l’acidoacetilsalicilico).
• se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib oetoricoxib).
• in presenza di varicella è consigliabile evitare l’uso di Nurofenjunior.
• In caso di somministrazione prolungata di Nurofenjunior è richiesto un controllo regolare dei valoridel fegato, della funzione renale nonché della conta ematica.
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la duratadi trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi.
• i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati.
• in generale, l’uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questorischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertantodeve essere evitato.
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò siverifica o si sospetta questa situazione si deve consultare il medico e interrompere il trattamento. Ladiagnosi di mal di testa da abuso (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testafrequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci analgesici.
• l’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, puòaumentare il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo Altri medicinali e Nurofenjunior) e deveessere evitato.
• le medicine come Nurofenjunior possono essere associate ad un modesto aumento del rischio diattacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi etrattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate (massimo 3giorni).
• se ha problemi cardiaci o precedenti di ictus o pensa di essere a rischio per queste condizioni (peresempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se è un fumatore) devediscutere la sua terapia con il suo dottore o il farmacista.
• esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati.
• è richiesto particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore

Infezioni
Nurofenjunior può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile cheNurofenjunior possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentareil rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezionicutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e isintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Nurofenjunior.
Interrompa l’assunzione di Nurofenjunior e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere iprimi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Nurofenjunior può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le personeli manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor temponecessario ad alleviare i sintomi.

Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se hapreoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il primapossibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente a rischio di sviluppareproblemi associati agli effetti indesiderati.

Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se sviluppa:
• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito consangue o particelle scure simili a grani di caffè;
•
segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, affannoinspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà arespirare, battito accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock. Questisintomi si possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
•
gravi reazioni cutanee come eruzioni cutanee sull’intero corpo, desquamazione, formazionedi vesciche o sfaldamento della pelle.

Consulti il medico se manifesta uno dei possibili altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):
• Disturbi gastrici, quali bruciore di stomaco, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea,vomito, flatulenza e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che incasi eccezionali possono causare anemia

Non Comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.
• Ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa dellabocca (stomatite ulcerativa), peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo diCrohn), gastrite, irritazione rettale localizzata
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione,irritabilità o stanchezza.
• Disturbi della vista.
• Eruzioni cutanee varie

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):
• Tinnito (ronzio nelle orecchie).
• Aumentate concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelleurine e febbre che può essere segno di danni renali (necrosi papillare).
• Diminuzione dei livelli di emoglobina

Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):
• Infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di strutture intestinali simildiaframmatiche.
• Insufficienza cardiaca, attacco di cuore e gonfiore di volto e mani (edema)
• Riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (specialmente in pazienti conelevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide(sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare adinsufficienza renale acuta. Se si presenta uno dei suddetti sintomi o se ha una sensazionegenerale di malessere smetta di prendere Nurofenjunior e consulti immediatamente il medicoin quanto potrebbero essere i primi segni di danno ai reni o insufficienza renale.
• Reazioni psicotiche, depressione
• Pressione sanguigna alta, vasculite
• Palpitazioni
• Disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni possono essere scolorimento della pelle),specialmente durante lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazioneacuta del fegato (epatite).
• Problemi nella produzione delle cellule del sangue – primi segni sono: febbre, mal di gola,ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento dinaso e pelle e lividi inspiegabili. In questi casi deve smettere immediatamente la terapia e deveconsultare immediatamente il medico. Si deve evitare qualsiasi trattamento diautomedicazione con analgesici o medicinali che abbassano la febbre (medicinali antipiretici)
• Gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella.
• È stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascitenecrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano isegni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessariauna terapia anti infettiva/antibiotica.
• Sintomi di meningite asettica con collo intorpidito, mal di testa, nausea, vomito, febbre odisorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordiniautoimmuni (SLE, malattia del tessuto connettivo mista) possono esserne più facilmentesoggetti. Contatti il medico immediatamente se questi sintomi si manifestano.
• Gravi forme di reazioni cutanee come eruzioni con rossore e formazione di vesciche (adesempio sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Reattività del tratto respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea.
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomidella DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento deglieosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle evescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superioriaccompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata). Smetta di usare Nurofenjunior se sviluppa questi sintomi e contattiimmediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
• la cute diventa sensibile alla luce

Medicinali come Nurofenjunior possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.