Buscofenact*12cps 400mg

Description

BuscofenAct 400 mg capsule molli
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

BuscofenAct contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene ad una classe di farmaci chiamatiantinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS alleviano i disturbi modificando la rispostadell’organismo al dolore e alla febbre.

BuscofenAct è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:
– dolore da lieve a moderato quale per esempio mal di testa, mal di denti e dolori mestruali;
– febbre e dolore associati al comune raffreddore.

BuscofenAct è indicato negli adulti e negli adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (dai 12anni in su).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio:
– dopo 3 giorni negli adolescenti;
– dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 4 giorni per il trattamento del dolore negli adulti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda BuscofenAct
– se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencatial paragrafo 6);
– se ha mai sofferto di mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo l’uso diacido acetilsalicilico o altri FANS;
– se ha o ha avuto una storia di ulcera ricorrente a livello dello stomaco/duodeno (ulcera peptica) osanguinamento (due o più episodi distinti di comprovata ulcerazione o sanguinamento);
– se ha avuto una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione relativa a precedente terapiacon FANS;
– se soffre di grave insufficienza cardiaca;
– se soffre di grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale;
– se soffre di emorragie cerebrovascolari, o altre emorragie;
– se soffre di disturbi ematologici di origine sconosciuta;
– se è gravemente disidratato (per vomito, diarrea o scarsa assunzione di liquidi);
– se è all’ultimo trimestre di gravidanza.
Non usare BuscofenAct negli adolescenti con peso corporeo <40 kg e nei bambini sotto i 12 anni dietà a causa dell'elevato contenuto di principio attivo.

Avvertenze e precauzioni

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere BuscofenAct:
– se soffre o ha sofferto di asma o di malattie allergiche dato che può verificarsi respiro corto;
– se ha disturbi al fegato;
– se ha una ridotta funzionalità dei reni;
– se ha o ha mai avuto patologie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
– se ha problemi al cuore inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha avuto uninfarto, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione allegambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunquetipo di ictus (incluso “mini ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
– se ha pressione alta del sangue, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia al cuore oictus, oppure se è un fumatore;
– se soffre di alcune patologie della pelle (Lupus Eritematoso Sistemico (LES) o una malattiamista del tessuto connettivo);
– se ha qualche patologia ereditaria correlata alla produzione delle cellule ematiche (porfiriaacuta intermittente);
– se ha avuto un’alta pressione del sangue e/o un’insufficienza cardiaca;
– se ha subito un intervento chirurgico importante. In questo caso è particolarmente richiestasorveglianza medica;
– se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie croniche ostruttive dato che intali casi esiste un aumento del rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possonomanifestarsi con attacchi d’asma (il cosiddetto “asma da analgesico”), edema di Quincke oorticaria;
– se ha un’infezione da varicella si consiglia di evitare l’uso di BuscofenAct;
– se si soffre di disturbi della coagulazione;
– nei casi di somministrazione prolungata di BuscofenAct è necessario un controllo periodicodella funzionalità del fegato, della funzionalità dei reni e della conta ematica;
– l’uso concomitante di FANS, inclusi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi-2, aumenta ilrischio di reazioni avverse (vedere paragrafo “Assunzione di BuscofenAct con altrimedicinali”) e deve essere evitato;
– se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
– se sviluppa un’eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamentel’assunzione di ibuprofene, consultare immediatamente un medico ed informare il medico chesta assumendo questo medicinale;
– se sviluppa sintomi o segni della Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici(DRESS) che includono eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento diun tipo di globuli bianchi (eosinofilia).

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cuidermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP). Smetta di usare BuscofenAct e contatti immediatamente il medico se nota unoqualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Infezioni
BuscofenAct può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile cheBuscofenAct possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare ilrischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezionicutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e isintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Tali effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per il minorperiodo di trattamento. Gli anziani sono a più alto rischio di effetti indesiderati.
In generale, l’uso abituale di analgesici può portare a gravi problemi ai reni permanenti. Questo rischiopuò essere aumentato sotto sforzo fisico associato alla perdita di sali e alla disidratazione. Pertantoquesto deve essere evitato.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per la cefalea può portare ad un peggioramentodella stessa. Se questa situazione si verifica o si sospetta, si deve avvisare il medico e interrompere iltrattamento.
La diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) deve essere sospettata in pazienti concefalee frequenti o giornaliere nonostante (o a causa del) l’uso regolare di farmaci per la cefalea.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Nonsuperare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.
Interrompa immediatamente BuscofenAct e contatti immediatamente il medico o il servizio diemergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Se pensa che una qualsiasi delle condizioni sopra indicate la riguardi, consulti il medico prima diutilizzare BuscofenAct.

Bambini e adolescenti
Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità dei reni.
Non usare BuscofenAct negli adolescenti con peso corporeo <40 kg e nei bambini sotto i 12 anni dietà a causa dell'elevato contenuto di principio attivo.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati noti dei FANS o se ha dei dubbi interrompal’assunzione di questo farmaco e consulti il medico il prima possibile. I pazienti anziani sono amaggior rischio di sviluppare problemi associati agli effetti indesiderati.

Interrompa immediatamente l’assunzione di BuscofenAct e informi il medico se si verifica unadelle seguenti condizioni, che possono essere segnale di gravi eventi avversi:
– gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale;
– vomito contenente sangue simile a fondi di caffè;
– feci nere o sangue nelle urine;
– reazioni della pelle, come eruzioni con prurito;
– difficoltà di respirazione e/o gonfiore in viso o in gola;
– stanchezza associata alla perdita di appetito;
– mal di gola, associato ad ulcere della bocca, stanchezza e febbre;
– abbondante sangue dal naso e sanguinamento cutaneo;
– affaticamento anomalo associato a ridotta eliminazione delle urine;
– gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe;
– dolore al petto;
– disturbi alla vista;
– macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso convescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, deigenitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre esintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica);
– eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindromeDRESS);
– eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosiesantematica acuta generalizzata).

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se peggiorano o senota qualche effetto indesiderato non elencato.

Frequenza comune (può manifestarsi in 1 persona su 10)
– disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea e indigestione,vomito, flatulenza, diarrea, costipazione, e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o intestinaliche possono causare in casi eccezionali anemia.

Frequenza non comune (può manifestarsi in 1 persona su 100)
– ulcere gastrointestinali, talvolta con emorragia e perforazione, infiammazione della mucosadella bocca con ulcere (stomatite ulcerosa), infiammazione dello stomaco (gastrite),peggioramento della colite e del morbo di Crohn;
– disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione,irritabilità o stanchezza;
– disturbi alla vista;
– diverse eruzioni della pelle;
– reazioni allergiche quali eruzioni della pelle, prurito e attacchi di asma (con possibile calodella pressione del sangue). Interrompa il trattamento con BuscofenAct e informiimmediatamente il medico.

Frequenza rara (può manifestarsi in 1 persona su 1000)
– tinnito (fischi nelle orecchie);
– danno ai reni (necrosi papillare) ed elevate concentrazioni di acido urico nel sangue.

Frequenza molto rara (può manifestarsi in 1 persona su 10.000)
– gonfiore (edema), pressione del sangue alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca sono statisegnalati in associazione al trattamento con FANS;
– infiammazione dell’esofago o del pancreas, formazione di restringimento nell’intestino tenue ecrasso (in forma di stenosi diaframmatica e intestinale);
– infezioni gravi della pelle e complicazioni dei tessuti molli si sono verificati durantel’infezione da varicella;
– eliminazione delle urine inferiore alla norma e gonfiore (specialmente in pazienti conpressione alta del sangue o ridotta funzione dei reni), gonfiore (edema) e urine torbide(sindrome nefrotica), malattie infiammatorie del rene (nefrite interstiziale) che possono portaread insufficienza renale acuta. Se uno dei sintomi sopramenzionati si verifica o se ha unasensazione generale di malessere, interrompa l’assunzione di BuscofenAct e consultiimmediatamente il medico, dato che questi potrebbero essere i primi segni di un danno ai renio d’insufficienza renale;
– disturbi nella produzione delle cellule del sangue. I primi segni sono: febbre, mal di gola,ulcere superficiali della bocca, sintomi simil influenzali, forte stanchezza, sanguinamentonasale e cutaneo. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento e consultareil medico. Non deve essere intrapreso di propria iniziativa alcun trattamento con antidolorificio antipiretici;
– reazioni psicotiche e depressione;
– è stato osservato un peggioramento delle infiammazioni associate alle infezioni (p.es. fascitinecrotizzanti) in concomitanza con l’uso di certi antidolorifici (FANS). Se durante l’uso diBuscofenAct si verificano o peggiorano i segni di un’infezione deve consultareimmediatamente il medico. Deve essere valutato se ricorrere ad una terapia antibiotica;
– ipertensione (alta pressione del sangue), vasculite, palpitazioni, insufficienza cardiaca, attaccodi cuore;
– disfunzione del fegato (un primo segno potrebbe essere una colorazione della pelle tendente algiallo), danno al fegato, specialmente durante il trattamento a lungo termine, insufficienzaepatica, infiammazione acuta del fegato (epatite acuta);
– con l’uso di ibuprofene sono stati osservati i sintomi della meningite asettica con rigidità delcollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre, offuscamento della coscienza. Pazienti con malattieautoimmuni (LES, patologia mista del tessuto connettivo) possono essere più predisposti.
Contattare il medico immediatamente se si verificano questi sintomi;
– gravi forme di reazioni della pelle, quali eruzione cutanea con arrossamento e formazione divesciche (quali ed es. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, Sindrome diLyell), perdita di capelli (alopecia);
– gravi reazioni di ipersensibilità generalizzata.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
– un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle evescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superioriaccompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Smetta di usare BuscofenAct se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Vedere anche il paragrafo 2;- è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomidella DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, rigonfiamento dei linfonodi e aumentodegli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
– la cute diventa sensibile alla luce;
– eruzione fissa da farmaco (che si manifesta con arrossamento a chiazze rotonde o ovali egonfiore della pelle, eventualmente associati a prurito);
– dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente gravechiamata sindrome di Kounis.

I medicinali come BuscofenAct possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attaccodi cuore (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.