Brufenlik*20bust 400mg 10ml

Description

Brufenlik 200 mg sospensione orale in bustina
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Il principio attivo contenuto in questo medicinale è l’ibuprofene. Appartiene a un gruppo di medicinalichiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Brufenlik riduce la febbre e allevia il dolore.

Brufenlik è usato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità da lieve a moderata come
– Mal di testa ed emicrania
– Dolore ai denti
– Dismenorrea (ciclo doloroso)
– Dolore muscolare, articolare e alla schiena
– Febbre associata a raffreddore comune.

Brufenlik 200 mg è usato negli adulti e bambini sopra i 6 anni (di peso superiore a 20 kg).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Brufenlik
• se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
• se ha mai avuto una reazione allergica (come asma, eruzione cutanea, viso o labbra gonfie o respirocorto) dopo l’assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri FANS;
• ha una grave insufficienza cardiaca;
• ha una grave insufficienza epatica o renale;
• ha un sanguinamento attivo o una maggiore tendenza al sanguinamento;
• ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera allo stomaco, ulcera duodenale o sanguinamento;
• ha o ha mai avuto un’ulcera o sanguinamento allo stomaco o all’intestino tenue durante l’assunzione diFANS;
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Somministrare sempre la dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile per ridurre ilrischio di effetti collaterali. Dosi superiori a quelle raccomandate possono comportare rischi. Ciò significaanche che l’assunzione di più FANS contemporaneamente deve essere evitata.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brufenlik:
– se ha alcuni disturbi del sistema immunitario (disturbi del tessuto connettivo misto e lupus eritematososistemico (LES), condizioni del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo con conseguentedolore alle articolazioni, alterazioni della pelle e disturbi ad altri organi) in quanto potrebbe esserci unrischio aumentato di meningite asettica;
– se soffre di insufficienza renale o epatica;
– se ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe oai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso”mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
– se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è unfumatore;
– se soffre di asma, di rinite cronica (naso chiuso e che cola cronico) o malattie allergiche poiché Brufenlikpuò causare difficoltà respiratorie, orticaria o una grave reazione allergica in presenza di una di questecondizioni;
– se ha malattie infiammatorie intestinali, precedente ulcera allo stomaco o una maggiore tendenza alsanguinamento di altra natura;
– se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

L’ibuprofene può causare gravi reazioni allergiche; specialmente se è allergico all’acido acetilsalicilico. Isintomi possono comprendere orticaria, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire,difficoltà respiratorie.
Interrompa l’assunzione di Brufenlik e contatti immediatamente un medico semanifesta uno di questi sintomi (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con Brufenlik sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare Brufenlik e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati aqueste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Ulcere e sanguinamento nel tratto gastrointestinale
• I pazienti che hanno precedentemente avuto problemi al tratto gastrointestinale, in particolare i pazientianziani, devono contattare un medico in caso di sintomi addominali (specialmente sanguinamentogastrointestinale), in particolare all’inizio del trattamento. Sanguinamento, ulcerazione o perforazione nellostomaco o nell’intestino possono verificarsi senza segni di avvertimento anche in pazienti che in precedenzanon hanno mai avuto tali problemi.
• I pazienti anziani devono essere consapevoli del loro aumentato rischio di eventi avversi, in particolaresanguinamento e perforazione del tratto digestivo, che possono essere fatal.
• Interrompa il trattamento e consulti un medico quando si verificano sanguinamento o ulcerazionegastrointestinale durante il trattamento con Brufenlik.

Effetti cardiovascolari
• I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumentodel rischio di infarto o ictus, in particolare se usati ad alte dosi. Non superare la dose raccomandata o la duratadel trattamento.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemirespiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompaimmediatamente Brufenlik e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se notauno di questi segni.

Infezioni
• Brufenlik può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Brufenlikpossa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze.
Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate allavaricella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono opeggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

• Durante la varicella è consigliabile evitare l’uso di questo medicinale.

Se è disidratato
• Nei pazienti disidratati occorre prestare particolare cautela, poiché esiste il rischio di insufficienza renale, inparticolare nei bambini, adolescenti disidratati e negli anziani.

Cefalea
• L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorare la situazione. Se siverifica o si sospetta questa situazione, è necessario consultare un medico e il trattamento deve essere sospeso.

Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
Brufenlik 200 mg non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 6 anni (di peso inferiore a 20 kg).
Per i bambini più piccoli sono disponibili altre forme farmaceutiche e dosaggi più appropriati.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti un medico o si rechi
immediatamente al prontosoccorso più vicino se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe aver bisogno diun trattamento medico urgente:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• se manifesta uno dei seguenti sintomi (segni di anafilassi, angioedema o shock grave)
– gonfiore del viso, della lingua o della gola
– difficoltà a deglutire
– orticaria e difficoltà respiratorie.
• se manifesta una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) con una ridotta resistenza alleinfezioni. Deve immediatamente contattare il medico se manifesta un’infezione con sintomi quali:
– febbre e grave deterioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione localecome mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari.
• I sintomi della meningite asettica possono includere- mal di testa, rigidità del collo, nausea, sensibilità alla luce, al suono e febbre.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• Macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali,desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Questegravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Eccezionalmente, gravi infezioni della pelle in caso di varicella. Quando si utilizza un FANS, potrebbesvilupparsi o peggiorare un’infiammazione della pelle legata a infezioni (ad esempio, può svilupparsiuna condizione come la fascite necrotizzante caratterizzata da:
– dolore intenso, febbre alta, pelle gonfia e calda, vesciche, necrosi). Se si verificano o peggioranosegni di infezione della pelle durante l’uso di Brufenlik si consiglia di consultare immediatamenteil medico.
• Un’eruzione cutanea rossa e squamosa con pustole e vesciche localizzate principalmente sulle pieghedella pelle, sul tronco e sulle estremità superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento(pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrompa l’uso di Brufenlik se manifesta questi sintomie consulti immediatamente un medico. Vedere anche paragrafo 2.
• Inoltre, è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomidella DRESS comprendono:
– eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globulibianchi). I sintomi della sindrome DRESS di solito compaiono circa 2-6 settimane (con possibilitàfino a 8 settimane) dopo l’inizio del trattamento.
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:

Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
– Mal di testa, capogiri
– Effetti collaterali gastrointestinali (indigestione, diarrea, nausea (sensazione di malessere), vomito (statodi malessere), mal di stomaco, flatulenza (gas intestinali), costipazione, feci nere, sanguinamentogastrointestinale, vomito di sangue)
– Eruzione cutanea
– Stanchezza

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– Rinite (prurito, naso che cola o intasato, starnuti)
– Ipersensibilità
– Insonnia (difficoltà a dormire), ansia
– Torpore
– Disturbi della vista
– Perdita dell’udito
– Acufene (ronzio nelle orecchie)
– Capogiri
– Tosse, difficoltà respiratorie e dolore al petto (spasmo bronchiale), asma, respiro corto (dispnea)
– Ulcerazione della bocca
– Ulcera allo stomaco, ulcera intestinale, ulcera gastrica perforata, infiammazione della mucosa dellostomaco
– Epatite (infiammazione del fegato), ittero, funzionalità epatica anormale
– Eruzione cutanea, prurito, piccoli lividi sulla pelle e sulle mucose
– Fotosensibilità (sensibilità della pelle al sole)
– Funzionalità renale compromessa
– Parestesia

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– Depressione, confusione
– Alterazione della vista
– Perdita della vista, dolore oculare che è aggravato dal movimento oculare, perdita della visione dei coloricausata da infiammazione o danno del nervo ottico (neurite ottica, neuropatia ottica tossica)
– Ritenzione idrica
– Alterazioni della conta ematica
– Anemia (riduzione dei globuli rossi o dell’emoglobina)

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
– Infiammazione del pancreas, insufficienza epatica
– Insufficienza cardiaca, infarto
– Ipertensione

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
– Peggioramento delle ulcere nell’intestino crasso (colite) e morbo di Crohn (malattia intestinale)

Faccia attenzione che Brufenlik può prolungare il tempo di sanguinamento.

Medicinali come Brufenlik possono comportare un rischio leggermente maggiore di infarto o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.