Description
Che cos’è e a che cosa serve
Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entitàlieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
– Bambini di età inferiore ai 12 anni.
– Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
– Pazienti che assumono beta-bloccanti.
– Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2settimane inibitori delle monoamminoossidasi.
– Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumonocontemporaneamente altri medicinali simpatico mimetici (come decongestionanti, soppressoridell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine).
Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e malattiecardiovascolari.
– I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza dellaglucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica.
– Grave insufficienza epatocellulare.
Avvertenze e precauzioni
I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo mentreassumono TACHIFLUTASK in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avversegravi.
Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con TACHIFLUTASK. Il pericolo disovradosaggio è infatti maggiore nei pazienti con problemi epatici.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco (vedereanche il paragrafo 4.5).
È sconsigliato l’uso del prodotto se il paziente e in trattamento con antiinfiammatori.
Si consiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina acausa dell’aumentato rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA), in particolarenei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di carenza diglutatione (ad es. alcolismo cronico), così come in quelli che utilizzano le dosi massime giornaliere diparacetamolo. Si raccomanda un attento monitoraggio, inclusa la misurazione della 5-oxoprolinaurinaria.
Consultare il medico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghiandolaprostatica o malattie vascolari occlusive (ad es. sindrome di Raynaud).
Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi.
TACHIFLUTASK contiene aspartame: tale sostanza può essere dannosa in soggetti affetti dafenilchetonuria.
TACHIFLUTASK contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmentesenza sodio.
Possibili effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi edOrgani MedDRA.
La frequenza e cosi definita: molto comune (=1/10), comune (da =1/100 a <1>
| Classificazione per Sistemi ed Organi | Frequenza |
Effetto indesiderato |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Rara | Agranulocitosi1, leucopenia1, trombocitopenia1 |
| Non nota | Anemia1 | |
| Disturbi del sistema immunitario | Rara | Reazioni allergiche1,2, reazioni da ipersensibilità1,2, anafilassi1,2 |
| Non nota | Shock anafilattico1,2 | |
| Disturbi del metabolismo edella nutrizione | Comune | Anoressia2 |
| Disturbi psichiatrici | Molto rara | Insonnia2, nervosismo2, ansia2, irrequietezza2, confusione2,irritabilità2 |
| Patologie del sistemanervoso | Molto rara | Tremore2, capogiro2, cefalea2 |
| Patologie dell’occhio | Non nota | Midriasi2, glaucoma acuto ad angolo chiuso2 |
| Patologie cardiache | Rara | Tachicardia2, palpitazioni2 |
| Patologie vascolari | Non nota | Ipertensione2 |
| Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche | Rara | Broncospasmo1,2 |
| Non nota | Edema della laringe1 | |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Nausea2, vomito2 |
| Non nota | Diarrea1, patologia gastrointestinale1 | |
| Patologie epatobiliari | Rara | Funzione epatica anormale1 |
| Non nota | Patologia epatica1, epatite1 | |
| Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo | Rara | Eruzione cutanea1,2, angioedema2 |
| Non nota | Necrolisi tossica epidermica1, Sindrome di Steven-Johnson1, eritema multiforme o polimorfo1 | |
| Patologie renali e urinarie | Molto rara | Nefrite tubulointerstiziale (dopo uso prolungatodel paracetamolo a dosi elevate)1 |
| Non nota | Insufficienza renale aggravata1, ematuria1, anuria1, ritenzione di urina |
1 Effetti indesiderati associati al paracetamolo
2 Effetti indesiderati associati alla fenilefrina
Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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